Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction（常缩写为 SUSAR）是临床试验与药物警戒中的监管术语，指：被怀疑与试验用药有关（suspected）、且与已知说明书/研究者手册所描述的不一致或超出预期（unexpected）、并且达到“严重”标准（serious，如导致死亡、危及生命、住院/延长住院、致残、先天畸形等）的不良反应（adverse reaction）。
（注：该短语是专业术语；在不同法规体系下，具体判定与报告时限可能略有差异。）
/ səˈspɛktɪd ˌʌnɪkˈspɛktɪd ˈsɪəriəs ˈædvɜːrs riˈækʃən /
该表达并非来自日常英语，而是由药物警戒/临床试验监管语境中对事件属性的逐项限定组合而成：suspected（疑似相关）+ unexpected（非预期）+ serious（严重）+ adverse reaction（不良反应）。在国际与欧洲临床试验法规与指南中常以缩写 SUSAR 使用，用于强调需要加速报告的高风险安全性信号。
The investigator reported the case as a suspected unexpected serious adverse reaction.
研究者将该病例报告为“疑似非预期严重不良反应”。
If a suspected unexpected serious adverse reaction occurs, the sponsor must notify regulators promptly and update the safety profile.
一旦发生疑似非预期严重不良反应，申办方必须及时通知监管机构并更新安全性资料。
该术语更常见于法规、指南与药物警戒专业书籍中，而非文学作品，例如：
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